信用監管 助推醫(yī)美行業(yè)“整形”

發布日期:2021-10-25     來源:中國(guó)信用     作者:

  近年(nián)來,在醫(yī)療美容市(shì)場不斷擴大的同時,制售假貨泛濫、虛假宣傳屢禁不止、醫(yī)療事(shì)故頻發、醫(yī)美維權難度大等一(yī)系列行業(yè)亂象,侵害消費(fèi)者健康乃至生(shēng)命安全。為(wèi)規範醫(yī)美行業(yè)發展,有關部門(mén)出台多(duō)項措施聯合整治,醫(yī)美行業(yè)迎來強監管時代。在國(guó)家層面的指引下(xià),各地相(xiàng)繼啓動打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治,通(tōng)過依法依規建立“黑(hēi)名單”、對醫(yī)療美容機(jī)構實施信用等級評價、對醫(yī)美從(cóng)業(yè)人員(yuán)實行分級管理等信用監管措施,引導醫(yī)美行業(yè)正規化、規範化發展。

  北(běi)京:将嚴重違法犯罪機(jī)構或個(gè)人納入社會(huì)信用體系

  北(běi)京市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)互聯網信息辦公室、市(shì)公安局、市(shì)市(shì)場監管局、市(shì)郵政管理局、市(shì)藥監局、市(shì)中醫(yī)局、北(běi)京海關定于2021年(nián)6月(yuè)~12月(yuè)在全市(shì)範圍内開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工(gōng)作。

  嚴厲打擊非法開(kāi)展醫(yī)療美容相(xiàng)關活動的行為(wèi)。任何單位和個(gè)人,不具備法定條件(jiàn),不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務,不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器(qì)械,不得發布醫(yī)療廣告或變相(xiàng)發布廣告。

  嚴格規範醫(yī)療美容服務行為(wèi)。嚴禁機(jī)構聘用非衛生(shēng)人員(yuán)、超範圍開(kāi)展診療活動,嚴禁“以次充好”,使用不符合國(guó)家規定的藥品、醫(yī)療器(qì)械和消毒器(qì)械;嚴禁發布虛假醫(yī)療廣告以及服務資訊類信息;嚴禁違規分解手術(shù)項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規定項目名稱和标準收費(fèi)。

  嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器(qì)械行為(wèi)。加強北(běi)京上(shàng)市(shì)的藥品和第二、三類醫(yī)療器(qì)械産品注冊管理,未取得注冊批準的産品不得上(shàng)市(shì);未依法取得藥品、醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、經營合法資質的,嚴禁從(cóng)事(shì)藥品、醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、經營活動。

  嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機(jī)構不得發布醫(yī)療廣告。

  專項整治工(gōng)作明确,各部門(mén)對嚴重違法犯罪的機(jī)構或個(gè)人依法依規建立“黑(hēi)名單”,并納入社會(huì)信用體系,實施聯合懲戒。美容醫(yī)療機(jī)構要認真落實主體責任,按照(zhào)《醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查管理辦法》對本機(jī)構及醫(yī)務人員(yuán)的依法執業(yè)情況定期開(kāi)展自(zì)查,發現問題及時整改,并将自(zì)查和整改情況報(bào)告屬地衛生(shēng)監督機(jī)構。

  山西(xī):對醫(yī)療美容機(jī)構實施信用等級評價

  為(wèi)了做好在醫(yī)療美容機(jī)構中開(kāi)展依法執業(yè)信用評價工(gōng)作,山西(xī)省衛生(shēng)健康委去年(nián)9月(yuè)著(zhe)力在醫(yī)療美容機(jī)構中開(kāi)展依法執業(yè)信用評價工(gōng)作,委托省衛生(shēng)監督協會(huì)協調組織開(kāi)展評價工(gōng)作。省衛生(shēng)監督協會(huì)組織專家制定了《山西(xī)省醫(yī)療美容機(jī)構執業(yè)信用評價細則》,按照(zhào)醫(yī)療美容機(jī)構級别和規模,從(cóng)機(jī)構設置、依法執業(yè)、質量管理、行風管理四個(gè)闆塊進行綜合評價。評價結果分為(wèi)A級(誠實守信)、B級(信用較好)、C級(信用一(yī)般)、D級(嚴重失信),醫(yī)療機(jī)構存在重大醫(yī)療過失發生(shēng)嚴重醫(yī)療事(shì)故或經認定存在嚴重失信行為(wèi)造成社會(huì)不良影響的,直接定為(wèi)D級。具體評級工(gōng)作由醫(yī)療美容機(jī)構屬地衛生(shēng)健康部門(mén)和監督執法機(jī)構開(kāi)展,省衛生(shēng)監督協會(huì)對評審工(gōng)作進行技(jì)術(shù)支持和資料整理及等級命名工(gōng)作。

  通(tōng)過醫(yī)療美容機(jī)構開(kāi)展的依法執業(yè)信用評價工(gōng)作,有效促進了山西(xī)省醫(yī)療美容機(jī)構依法執業(yè)的主動性和規範性,提高(gāo)了醫(yī)療美容機(jī)構服務能(néng)力和監管水(shuǐ)平,逐步形成了機(jī)構自(zì)管、行業(yè)自(zì)律和政府監督的醫(yī)療美容機(jī)構依法執業(yè)信用評價管理體系。

  江蘇:嚴查醫(yī)療美容行業(yè)廣告違法行為(wèi)

  根據國(guó)家衛健委、市(shì)場監管總局等八部門(mén)聯合印發的《關于進一(yī)步加強醫(yī)療美容綜合監管執法工(gōng)作的通(tōng)知》要求,2020年(nián)5月(yuè)~12月(yuè),全省市(shì)場監管部門(mén)集中力量,積極開(kāi)展專項廣告監測、線索排查和行政檢查,強化部門(mén)聯動,多(duō)措并舉,嚴厲查處醫(yī)療美容行業(yè)廣告違法行為(wèi)。

  全系統共監測發現涉嫌違法廣告線索138條,收到(dào)相(xiàng)關舉報(bào)線索130件(jiàn),共查處醫(yī)療美容違法廣告案件(jiàn)86件(jiàn),罰沒款374萬餘元。查處的違法廣告内容主要有非醫(yī)療機(jī)構發布醫(yī)療美容廣告;未經衛生(shēng)健康行政部門(mén)審查發布醫(yī)療美容廣告;未按審查核準的内容進行發布;利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(欄)目發布或變相(xiàng)發布醫(yī)療美容廣告;在廣告中使用代言人宣傳醫(yī)療美容手術(shù)效果;發布涉及專家資源、企業(yè)榮譽、優勢、集團名稱和醫(yī)師(shī)簡介等不實信息等。

  浙江:對嚴重違法犯罪的醫(yī)美機(jī)構和個(gè)人依法依規建立“黑(hēi)名單”

  今年(nián)9月(yuè),浙江省衛生(shēng)健康委、省委網信辦等十部門(mén)印發方案,決定從(cóng)2021年(nián)9月(yuè)~12月(yuè)聯合開(kāi)展醫(yī)療美容亂象整治百日攻堅行動(以下(xià)簡稱“百日攻堅行動”),從(cóng)非法醫(yī)療美容行為(wèi)、醫(yī)療美容機(jī)構醫(yī)療質量安全、醫(yī)療美容廣告和互聯網醫(yī)療美容信息、醫(yī)療美容藥品及醫(yī)療器(qì)械、醫(yī)療美容金融貸款等5個(gè)方面為(wèi)突破口全面實施。百日攻堅行動将加大醫(yī)療、醫(yī)療美容、生(shēng)活美容廣告在線監測和屬地排查力度,從(cóng)快從(cóng)嚴清理處置發現的涉嫌違法廣告線索,嚴厲查處未經衛生(shēng)健康部門(mén)審查或擅自(zì)改變批準内容、以新聞等變相(xiàng)形式、未取得醫(yī)療美容合法資質等違法發布的醫(yī)療美容廣告,以及誇大效果、違背公序良俗、販賣“容貌焦慮”的虛假違法美容廣告和假扮醫(yī)生(shēng)、專家、教授、學者誤導消費(fèi)者的“神醫(yī)”“神藥”廣告。

  在建立工(gōng)作機(jī)制方面,百日攻堅行動明确各地要進一(yī)步完善長(cháng)效機(jī)制和管理制度,健全案件(jiàn)協查聯辦、移送反饋、部門(mén)聯合、區域協作、社會(huì)共治、打建并舉的工(gōng)作機(jī)制。對嚴重違法犯罪的機(jī)構和個(gè)人依法依規建立“黑(hēi)名單”,納入社會(huì)信用體系。醫(yī)療美容機(jī)構落實依法執業(yè)定期自(zì)查自(zì)糾并及時報(bào)告。加強行業(yè)協會(huì)的培訓指導,規範行業(yè)行為(wèi)、維護行業(yè)榮譽。

  陝西(xī):對嚴重違法犯罪機(jī)構和個(gè)人“黑(hēi)名單”實施聯合懲戒

  為(wèi)進一(yī)步維護消費(fèi)者合法權益,保障人民(mín)群衆身體健康和生(shēng)命安全,按照(zhào)國(guó)家衛生(shēng)健康委等八部門(mén)部署要求,陝西(xī)省衛生(shēng)健康委、省網信辦、省公安廳、西(xī)安海關、省市(shì)場監督管理局、省郵政管理局、省藥監局、省中醫(yī)局定于2021年(nián)7月(yuè)~12月(yuè)在全省範圍内開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治行動。

  針對規範醫(yī)療美容服務行為(wèi),整治行動明确,美容醫(yī)療機(jī)構對本機(jī)構依法執業(yè)承擔主體責任,其法定代表人或主要負責人是第一(yī)責任人,要建立并落實依法執業(yè)自(zì)查工(gōng)作制度,加強投訴管理,排查執業(yè)風險,消除安全隐患。機(jī)構要加強醫(yī)療美容項目管理,認真落實醫(yī)療質量核心制度,規範醫(yī)療技(jì)術(shù)臨床應用管理。嚴禁機(jī)構聘用非衛生(shēng)人員(yuán)、超範圍開(kāi)展診療活動,嚴禁“以次充好”,使用不符合國(guó)家規定的藥品、醫(yī)療器(qì)械和消毒器(qì)械;嚴禁發布虛假醫(yī)療廣告以及服務資訊類信息;嚴禁違規分解手術(shù)項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規定項目名稱和标準收費(fèi)。

  在健全長(cháng)效機(jī)制方面,要建立嚴重違法犯罪機(jī)構和個(gè)人“黑(hēi)名單”,并納入社會(huì)信用體系,實施聯合懲戒。美容醫(yī)療機(jī)構要認真落實依法執業(yè)主體責任,主動公開(kāi)本機(jī)構醫(yī)療美容服務的醫(yī)師(shī)、項目、價格,定期開(kāi)展自(zì)查整改,并報(bào)告屬地衛生(shēng)健康行政部門(mén)及其監督機(jī)構。要充分發揮醫(yī)療美容行業(yè)協會(huì)作用,加強行業(yè)自(zì)律,宣傳相(xiàng)關知識,維護行業(yè)信譽,促進全省醫(yī)療美容服務業(yè)規範健康發展。

  青海:對高(gāo)風險單位加大抽檢力度

  為(wèi)保障醫(yī)療機(jī)構在用醫(yī)療器(qì)械安全有效,青海省藥品監管局近期開(kāi)展全面加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器(qì)械質量監管工(gōng)作。其中,加大對醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産經營企業(yè)和使用單位的監督檢查力度,嚴格銷售渠道管理,重點加強整形用注射填充物(wù)和光(guāng)治療美容類設備等醫(yī)療器(qì)械的監管。對未依法取得醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、經營合法資質的,嚴禁從(cóng)事(shì)醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産經營活動。

  要求切實規範生(shēng)産行為(wèi)。各級監管部門(mén)督促轄區内醫(yī)療器(qì)械注冊人和備案人依據相(xiàng)關法律法規要求,嚴格遵守醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産質量管理規範,依法依規組織生(shēng)産。切實規範經營行為(wèi)。強化問題産品監督抽檢,以消費(fèi)者投訴舉報(bào)較為(wèi)集中、社會(huì)反映突出、監督檢查中發現問題較多(duō)的醫(yī)療美容機(jī)構為(wèi)高(gāo)風險單位,以使用未依法注冊或者備案的、無中文标識、進貨渠道不清、來源不明為(wèi)問題産品,加大抽檢力度,并依法及時公開(kāi)及查處抽檢發現的問題産品。強化部門(mén)聯合專項檢查,多(duō)方發現醫(yī)療美容機(jī)構違法使用醫(yī)療器(qì)械的犯罪線索。加強對公衆的醫(yī)療美容用醫(yī)療器(qì)械産品宣傳教育,引導消費(fèi)者理性消費(fèi)。

  海南(nán)海口:加強對價格違法行為(wèi)和廣告的監管

  今年(nián)9月(yuè),海南(nán)省海口市(shì)市(shì)場監管局将針對醫(yī)療美容行業(yè)亂象進行專項整治,同時發布消費(fèi)提醒。專項整治工(gōng)作主要是重點加強整形用注射填充物(wù)和光(guāng)治療美容設備等産品的監管,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器(qì)械,同時加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為(wèi)和醫(yī)療美容廣告的監管,依法查處違法發布虛假醫(yī)療美容廣告。

  海口市(shì)市(shì)場監管局提醒消費(fèi)者,醫(yī)療美容是一(yī)項特殊的醫(yī)療活動,如果服務行為(wèi)不規範,極易發生(shēng)醫(yī)療事(shì)故。消費(fèi)者在選擇醫(yī)療美容項目時要注意以下(xià)三點:

  一(yī)要選擇正規合法、持有《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構。正規合法的醫(yī)療美容機(jī)構會(huì)在經營場所醒目位置懸挂有效的《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可證》,登載其獲準開(kāi)展的診療項目。

  二要了解醫(yī)學美容機(jī)構使用的藥品和醫(yī)療器(qì)械是否已經依法注冊。進口藥品或醫(yī)療器(qì)械必須有中文标識;醫(yī)療美容使用的産品,如果是按照(zhào)醫(yī)療器(qì)械進行審批的,包裝上(shàng)有醫(yī)療器(qì)械批準文号;按照(zhào)藥品進行審批的,包裝上(shàng)有藥品批準文号,消費(fèi)者可登錄國(guó)家藥品監督管理局網站的“公衆查詢”核實相(xiàng)關批準文号。

  三要注意保存消費(fèi)憑證。醫(yī)療美容機(jī)構開(kāi)展項目和收費(fèi)應當公示,并給消費(fèi)者開(kāi)具醫(yī)療收據(發票)。消費(fèi)憑證是消費(fèi)者維權的必要證據,消費(fèi)者應妥善保管好,如出現消費(fèi)糾紛,可作為(wèi)投訴舉報(bào)依據。

  海口市(shì)市(shì)場監管局同時告誡醫(yī)療美容機(jī)構,要從(cóng)合法渠道購進依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器(qì)械,做好進貨查驗和銷售記錄,規範用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器(qì)械的購進管理和銷售使用行為(wèi),切實保證醫(yī)療器(qì)械質量安全。

  北(běi)京東城(chéng)區:對醫(yī)美從(cóng)業(yè)人員(yuán)實行分級管理

  2020年(nián)以來,北(běi)京市(shì)東城(chéng)區市(shì)場監管局推出醫(yī)療美容機(jī)構藥品醫(yī)療器(qì)械質量監管工(gōng)作十項措施,包括違法信息公示、處罰部門(mén)通(tōng)報(bào)、實施飛(fēi)行檢查、強化線上(shàng)監管、開(kāi)展聯合執法、人員(yuán)動态管理,以及進行行政約談、落實行刑銜接等。

  針對醫(yī)療美容機(jī)構的行政處罰信息,在北(běi)京市(shì)企業(yè)信用信息網、北(běi)京市(shì)藥品監督管理局網站進行公示。同時,實施區市(shì)場監管局定期向區衛生(shēng)健康委通(tōng)報(bào)行政處罰情況。對檢查中發現問題較多(duō)、對問題不認真整改、一(yī)年(nián)2次以上(shàng)被行政處罰或違法情節嚴重的醫(yī)療美容機(jī)構列為(wèi)重點監管對象,每年(nián)不少于2次飛(fēi)行檢查。

  加強對醫(yī)療美容機(jī)構設立的網站、公衆微信号等宣傳媒介的檢查,根據開(kāi)展的項目等實施必要的現場檢查。東城(chéng)區市(shì)場監管局與區衛生(shēng)健康委建立聯合執法工(gōng)作機(jī)制,根據需要開(kāi)展聯合執法檢查。根據檢查及處罰情況對法人、負責人進行行政約談;在監督執法中發現的涉嫌刑事(shì)犯罪的線索或行為(wèi)及時移交公安部門(mén)。

  另外,建立醫(yī)療美容機(jī)構人員(yuán)數據庫,将法人、負責人、藥械質量管理人納入人員(yuán)管理數據庫,根據監管風險,實施動态分級管理。在醫(yī)療美容機(jī)構執業(yè)現場,公示藥械質量監督舉報(bào)電(diàn)話,鼓勵内部“吹哨人”。運用社會(huì)信用體系,實施守信激勵,失信懲戒機(jī)制,對違法行為(wèi)在行業(yè)内通(tōng)報(bào),對醫(yī)療美容機(jī)構法人及負責人實行藥械使用行為(wèi)年(nián)度承諾等。

  山東青島:要求張貼執法信息二維碼 加強信用信息監管

  近年(nián)來,青島市(shì)衛生(shēng)健康委著(zhe)眼于維護人民(mín)群衆健康權益,持續加強對醫(yī)療美容行業(yè)的監管,嚴厲打擊、震懾了一(yī)批非法醫(yī)療美容從(cóng)業(yè)者,進一(yī)步淨化了青島市(shì)醫(yī)療美容服務市(shì)場。

  青島市(shì)衛生(shēng)健康委組織衛生(shēng)執法人員(yuán)對全市(shì)醫(yī)療美容機(jī)構進行了全面排查,開(kāi)展了打擊非法醫(yī)療美容專項行動。對專項行動中發現的問題,市(shì)衛生(shēng)健康委組織相(xiàng)關醫(yī)療美容機(jī)構進行集中約談,由其負責人作出依法執業(yè)承諾,簽署《醫(yī)療美容機(jī)構依法執業(yè)承諾書》。

  在嚴厲打擊違法行為(wèi)的同時,青島市(shì)衛生(shēng)健康委還(hái)加強信用信息監管,要求全市(shì)醫(yī)療美容服務機(jī)構規範進行執業(yè)信息公示,除了在經營場所依法公示證照(zhào)信息、醫(yī)務人員(yuán)信息外,還(hái)要張貼執法信息二維碼,方便消費(fèi)者知曉該機(jī)構的執業(yè)信息和因違法行為(wèi)受到(dào)的行政處罰等情況,據此做出合适的判斷和選擇。

  下(xià)一(yī)步,青島市(shì)衛生(shēng)健康委将繼續加大監督力度,保持高(gāo)壓态勢,将專項整治與日常監管有機(jī)結合起來,建立信用監管機(jī)制,發動群衆廣泛參與,嚴厲打擊醫(yī)療美容服務市(shì)場的違法行為(wèi)。同時将進一(yī)步加大宣傳力度,組織開(kāi)展醫(yī)療美容進學校、進社區,“醫(yī)療美容宣傳周”等活動,增強廣大“愛美者”的消費(fèi)意識,營造打擊非法醫(yī)療美容的輿論氛圍。

  吉林四平:加強整治可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器(qì)械

  為(wèi)貫徹落實《四平市(shì)市(shì)場監督管理局重點工(gōng)作任務“百日攻堅”行動實施方案》要求,進一(yī)步加大行業(yè)信用監管力度,維護消費(fèi)者合法權益,保障群衆身體健康和生(shēng)命安全,今年(nián)9月(yuè),四平市(shì)市(shì)場監管局在全市(shì)範圍内開(kāi)展加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器(qì)械整治工(gōng)作。

  重點加強對整形用注射填充物(wù)和光(guāng)治療美容類設備等醫(yī)療器(qì)械的渠道、采購、管理及使用等環節進行檢查;購進醫(yī)療器(qì)械是否嚴格查驗供貨者的資質和醫(yī)療器(qì)械的合格證明文件(jiàn),是否從(cóng)無資質企業(yè)購進醫(yī)療器(qì)械,是否經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件(jiàn)以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器(qì)械;是否建立進貨查驗記錄制度;經營企業(yè)是否還(hái)建立銷售記錄制度;進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、準确、完整和可追溯;是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器(qì)械的原始資料;進口的醫(yī)療器(qì)械是否有中文說明書、中文标簽。

  通(tōng)過整治,進一(yī)步規範可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器(qì)械的流通(tōng)和使用行為(wèi),嚴厲打擊經營和使用不符合國(guó)家規定的醫(yī)療器(qì)械的違法行為(wèi)。以查辦案件(jiàn)為(wèi)抓手,查處并曝光(guāng)一(yī)批違法機(jī)構,懲戒和震懾一(yī)批不法分子。完善系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工(gōng)作機(jī)制,切實維護消費(fèi)者合法權益。

  安徽亳州:加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器(qì)械監管

  為(wèi)進一(yī)步加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器(qì)械監管,規範醫(yī)療美容市(shì)場秩序,切實保障人民(mín)群衆用械安全,按照(zhào)省局統一(yī)要求部署,今年(nián)9月(yuè),亳州市(shì)市(shì)場監管局在全市(shì)範圍内組織開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構監督檢查。

  強化問題導向,突出檢查重點。重點檢查注射用透明質酸鈉、整形填充材料等重點品種,重點檢查使用的醫(yī)療器(qì)械是否未經注冊、是否從(cóng)正規渠道采購、是否履行進貨查驗制度、是否按規定條件(jiàn)儲存養護、是否過期、失效、淘汰等重點内容,重點檢查手術(shù)室、治療室、注射室等重點場所,深入挖掘非法醫(yī)療器(qì)械的來源。

  強化高(gāo)壓态勢,加大打擊力度。深入排查醫(yī)療美容機(jī)構在可能(néng)存在的用械風險,針對在檢查中發現的問題,及時提出整改意見(jiàn)并監督落實,對有違法違規行為(wèi)的單位,時刻保持“零容忍”的高(gāo)壓态勢,做到(dào)有案必查、違法必究,發現一(yī)起堅決查處一(yī)起。截至目前,共檢查醫(yī)療美容機(jī)構31家次,市(shì)局移交案件(jiàn)線索11件(jiàn),現已立案查處7家。

  強化“打扶”并舉,注重安全提升。亳州市(shì)局堅持打建并舉,一(yī)手抓監管,一(yī)手促規範,檢查過程中,對醫(yī)療美容機(jī)構開(kāi)展“一(yī)對一(yī)”幫扶,詳細講解《醫(yī)療器(qì)械監督管理條例》和醫(yī)療器(qì)械使用質量管理要求,以案說法進行警示教育,針對醫(yī)療美容機(jī)構普遍存在的問題,分析了存在原因并提出了具體整改建議,引導醫(yī)療美容機(jī)構合法合規經營并簽訂《醫(yī)療器(qì)械質量承諾書》,提升經營者質量安全責任意識和自(zì)律意識,消除安全隐患。

  強化協作聯動,确保閉環管理。檢查過程中,市(shì)縣所三級聯動,密切配合,建立了案件(jiàn)台賬和移交機(jī)制,進一(yī)步提高(gāo)了工(gōng)作效率和案件(jiàn)查辦速度,形成監管合力。與衛生(shēng)部門(mén)加強協作,根據衛生(shēng)部門(mén)提供的全市(shì)醫(yī)療美容機(jī)構信息,開(kāi)展全面排查,并第一(yī)時間将涉嫌違法線索通(tōng)報(bào)衛生(shēng)和醫(yī)保部門(mén),實現“三醫(yī)聯動”,确保閉環管理。

  下(xià)一(yī)步,亳州市(shì)市(shì)場監管局将繼續加大排查整治力度,嚴肅查處違法違規行為(wèi),并深入開(kāi)展醫(yī)療美容科普知識宣傳,提升消費(fèi)者辨識能(néng)力和安全美容意識,倡導消費(fèi)者選擇正規美容醫(yī)療機(jī)構。

  讓信用為(wèi)醫(yī)美發展明界限

  9月(yuè)23日,傳奇模特琳達·伊凡奇麗斯塔在社交平台上(shàng)發文,自(zì)曝曾經整容失敗,并因此永久性毀容,震驚一(yī)衆網友(yǒu)。其實,整容失敗的案例在我國(guó)也不時見(jiàn)諸媒體。就(jiù)在9月(yuè),濟南(nán)一(yī)女子整容失敗後,投訴到(dào)市(shì)場監管局,在前往整形醫(yī)院索賠時,卻遭女老闆辱罵、恐吓毆打、威脅、收手機(jī),并強迫簽自(zì)願和解協議的事(shì)件(jiàn)一(yī)度成為(wèi)網絡熱點。

  據中國(guó)消費(fèi)者協會(huì)統計,醫(yī)療美容等領域連續多(duō)年(nián)是消費(fèi)者投訴熱點,在我國(guó)整容整形業(yè)興起的近10年(nián)中,平均每年(nián)因美容整形毀容毀形的投訴近兩萬起,10年(nián)間已有20萬張臉被毀掉。醫(yī)療美容需要借助醫(yī)療手段,需對人體進行侵入性的治療,醫(yī)療美容機(jī)構與實施醫(yī)療美容的醫(yī)生(shēng)都需要有一(yī)定的資質。但即使如此,仍不可避免一(yī)定比例的醫(yī)療事(shì)故發生(shēng),更何況在現實中,一(yī)些所謂的專業(yè)美容會(huì)所,專業(yè)健康機(jī)構,也都在從(cóng)事(shì)著(zhe)醫(yī)美的工(gōng)作,這就(jiù)進一(yī)步增加了醫(yī)美的風險。

  即使是醫(yī)美行業(yè)的業(yè)内人士也承認,醫(yī)美領域存在以次充好、虛假信息、市(shì)場無序、行業(yè)自(zì)律缺乏等諸多(duō)問題,在侵害愛美者權益的同時,也制約了行業(yè)的健康發展。筆者以為(wèi),醫(yī)美在現實中造成諸多(duō)風險的要害在于醫(yī)療與美容的界限不夠清晰,或者說,衆多(duō)的從(cóng)業(yè)人員(yuán)在故意模糊醫(yī)與美的界限。在這方面,應該充分發揮信用監管的作用,進一(yī)步明确界限,讓醫(yī)美真正姓“醫(yī)”。

  首先,在醫(yī)美行業(yè),乃至美容、健康保養行業(yè),應廣泛開(kāi)展信用承諾活動。醫(yī)療美容行業(yè)具有複雜(zá)性、專業(yè)性和風險性高(gāo)等特點,行業(yè)的健康可持續發展不僅需要政府強有力的監管,也依賴于行業(yè)自(zì)律,相(xiàng)關從(cóng)業(yè)人員(yuán)必須嚴格承諾不開(kāi)展超出自(zì)己業(yè)務範圍的醫(yī)療行為(wèi)。承諾書應在本人的工(gōng)作單位及網絡上(shàng)進行公示,一(yī)旦違背承諾,則須按照(zhào)相(xiàng)關規定,進行嚴格的處罰,甚至列入從(cóng)業(yè)禁止行列。

  其次,應加快建立分級分類監管機(jī)制,加強執法的針對性。北(běi)京市(shì)東城(chéng)區市(shì)場監管局推出醫(yī)療美容機(jī)構藥品醫(yī)療器(qì)械質量監管工(gōng)作十項措施,建立醫(yī)療美容機(jī)構人員(yuán)數據庫,對法人、負責人、藥械質量管理人等重點人群實施動态分級管理。對檢查中發現問題較多(duō)、對問題不認真整改、一(yī)年(nián)2次以上(shàng)被行政處罰或違法情節嚴重的醫(yī)療美容機(jī)構列為(wèi)重點監管對象,每年(nián)不少于2次飛(fēi)行檢查。通(tōng)過建立醫(yī)療美容機(jī)構人員(yuán)數據庫,将法人、負責人、藥械質量管理人納入人員(yuán)管理數據庫,集中精力監管問題較多(duō)、風險較大的醫(yī)美機(jī)構,不失為(wèi)一(yī)種比較高(gāo)效的辦法。

  再次,要進一(yī)步加大信用聯合懲戒力度。醫(yī)美行業(yè)難以治理,還(hái)在于涉及的行業(yè)衆多(duō),如對于本身不屬于醫(yī)療機(jī)構的服務業(yè)組織,衛生(shēng)健康部門(mén)在管理上(shàng)鞭長(cháng)莫及;最近猖獗一(yī)時的“美容貸”,又(yòu)是金融部門(mén)才有權力監管的範疇。這都要求進一(yī)步加強醫(yī)美領域信用信息分享的力度,建立風險評估機(jī)制,建立黑(hēi)名單制度,對違法機(jī)構特别是違法者實行聯合懲戒。

  今年(nián)6月(yuè),國(guó)家衛健委等八部門(mén)發布《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工(gōng)作方案》;8月(yuè),市(shì)場監管總局發布《醫(yī)療美容廣告執法指南(nán)(征求意見(jiàn)稿)》。可見(jiàn),我國(guó)對醫(yī)美行業(yè)的監管愈來愈嚴。同時,各地在信用監管方面也在不斷進行探索,我們相(xiàng)信,随著(zhe)監管力度的不斷加大,醫(yī)美行業(yè)一(yī)定能(néng)夠走出現在的困局,在人們追求美麗的道路(lù)上(shàng)發揮出越來越大的正能(néng)量。

  琳達·伊凡奇麗斯塔還(hái)在與整容機(jī)構打官司,我們希望,在中國(guó)這樣的官司越少越好。