國(guó)家藥監局:全面做好藥品網絡銷售監督管理

發布日期:2022-12-07     來源:中國(guó)信用     作者:

為(wèi)做好《藥品網絡銷售監督管理辦法》貫徹落實工(gōng)作,國(guó)家藥監局近日印發通(tōng)知,要求各級藥品監管部門(mén)建立健全機(jī)制,全面做好藥品網絡銷售監督管理;嚴查違法行為(wèi),維護藥品網絡銷售秩序。據悉,《藥品網絡銷售監督管理辦法》于2022年(nián)9月(yuè)1日公布,自(zì)2022年(nián)12月(yuè)1日起施行。

國(guó)家藥監局要求,各級藥品監管部門(mén)要監督指導藥品網絡銷售企業(yè)切實履行主體責任,建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、追溯、儲存配送、在線藥學服務等制度;使用電(diàn)子處方向個(gè)人銷售處方藥的,應當與醫(yī)療機(jī)構或電(diàn)子處方流轉平台簽訂協議,确保處方來源真實可靠,藥品可追溯到(dào)消費(fèi)者或患者;配備依法經過資格認定的藥師(shī)或者其他藥學技(jì)術(shù)人員(yuán)開(kāi)展處方審核調配,未通(tōng)過處方審核前,不得提供處方藥購買相(xiàng)關服務。

省級藥品監管部門(mén)要監督指導第三方平台建立健全藥品網絡銷售管理體系,建立藥品質量安全管理機(jī)構,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度;督促指導第三方平台對藥品銷售行為(wèi)開(kāi)展動态監控;督促第三方平台對藥品網絡銷售企業(yè)資質進行認真審核把關,建立登記檔案,确保持續具備質量安全保證能(néng)力;處方藥銷售主頁面、首頁面不直接公開(kāi)展示處方藥包裝、标簽等信息。

另外,各級藥品監管部門(mén)要梳理轄區内藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平台情況,建立健全監管台賬,全面掌握轄區監管對象底數;要采取常規檢查、飛(fēi)行檢查、交叉檢查等方式強化監管,并對配送企業(yè)等開(kāi)展必要的延伸檢查;要加強跨地域藥品監管部門(mén)的協同配合,加強與公安、衛健、網信等部門(mén)的溝通(tōng)協作,建立跨地域藥品網絡銷售案件(jiàn)協查機(jī)制和跨部門(mén)聯絡機(jī)制。

國(guó)家藥監局強調,各級藥品監管部門(mén)要緊緊圍繞藥品網絡銷售突出問題,堅持标本兼治,重遏制、強高(gāo)壓、長(cháng)震懾。

針對第三方平台,要重點查處平台責任履行、經營行為(wèi)管理等方面違法違規問題;針對藥品網絡銷售企業(yè),要重點查處銷售假劣藥、國(guó)家實行特殊管理的藥品,超範圍、超方式經營等違法違規問題。要發現一(yī)批、查處一(yī)批、嚴懲一(yī)批、曝光(guāng)一(yī)批典型案例,形成強大震懾,切實維護藥品網絡銷售秩序。